¿Causan realmente las estatinas los síntomas musculares en los pacientes que los refieren?
StatinWISE realizó una serie de ensayos aleatorizados n-de-1 controlados con placebo en 200 pacientes que se habían planteado suspender o habían suspendido las estatinas por síntomas musculares. Cada participante alternó atorvastatina 20 mg y placebo durante seis periodos de dos meses, puntuando los síntomas de forma continua [1].
No hubo diferencia en las puntuaciones medias de síntomas musculares entre los periodos con estatina y con placebo, ni en la proporción de participantes que se retiraron por síntomas musculares [1]. El hallazgo respalda atribuir la mayoría de estos síntomas en esta población a un efecto nocebo y no a una acción farmacológica del fármaco.
En la práctica, dos tercios de los participantes que completaron el ensayo tenían intención de reanudar el tratamiento con estatinas [1]. La reexposición individual bajo observación estructurada es por tanto una opción razonable antes de abandonar el tratamiento con estatinas. Esto no se aplica a la verdadera miopatía asociada a estatinas ni a la rabdomiólisis, que son raras, objetivamente identificables y requieren la suspensión.
- El ensayo reclutó a pacientes que ya atribuían sus síntomas a las estatinas, por lo que los resultados describen a esa población y no a los pacientes que nunca han tomado estatinas.
- Solo probó atorvastatina 20 mg y no puede excluir efectos dependientes de la dosis o específicos del fármaco a intensidades más altas; la rara miopatía verdadera sigue siendo una entidad clínica distinta.
Statin treatment and muscle symptoms: series of randomised, placebo controlled n-of-1 trials
Ejemplo ilustrativo de una lectura de CliniAtlas, solo para referencia profesional. Verifica tu condición de profesional sanitario para plantear tus propias preguntas sobre fuentes actualizadas. Original en inglés.