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Respuesta de ejemplo basada en la evidencia

¿Reducen los inhibidores de SGLT2 la mortalidad en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida?

Lectura de ejemploSíntesis fundamentada en fuentesCitas comprobadas

En la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF), los inhibidores de SGLT2 reducen tanto la mortalidad como las hospitalizaciones. DAPA-HF aleatorizó a 4.744 pacientes con FEVI igual o inferior al 40% a dapagliflozina o placebo y halló una reducción significativa del compuesto de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular, con una reducción de la mortalidad por cualquier causa [1].

EMPEROR-Reduced aleatorizó a 3.730 pacientes con FEVI igual o inferior al 40% a empagliflozina o placebo y comunicó una reducción consistente del compuesto de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca, impulsada en gran parte por menos hospitalizaciones [2].

Un metanálisis preespecificado de ambos ensayos (más de 8.000 pacientes) confirmó reducciones de la muerte por cualquier causa, la muerte cardiovascular y el resultado renal compuesto, lo que respalda un efecto de clase. El beneficio fue consistente con o sin diabetes tipo 2 [3], y por eso estos fármacos se recomiendan hoy como un pilar del tratamiento de la HFrEF y no solo como hipoglucemiantes.

Limitaciones
  • Los ensayos incluyeron pacientes que ya recibían tratamiento médico según las guías, por lo que los resultados reflejan el beneficio añadido sobre el tratamiento existente, no una monoterapia.
  • Se excluyó a los pacientes con insuficiencia renal avanzada por debajo de los umbrales de FGe de los ensayos, por lo que el beneficio y la seguridad en ese grupo son menos seguros.
Fuentes de esta lectura
IV / Ensayo aleatorizado2019

Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction

[1]PMID 31535829New England Journal of Medicine
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IV / Ensayo aleatorizado2020

Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure

[2]PMID 32865377New England Journal of Medicine
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III / Revisión sistemática2020

SGLT2 inhibitors in patients with heart failure with reduced ejection fraction: a meta-analysis of the EMPEROR-Reduced and DAPA-HF trials

[3]PMID 32877652The Lancet
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Ensayos explicados (inglés)

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