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Beispielhafte Evidenzantwort

Senken SGLT2-Inhibitoren die Mortalität bei Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion?

BeispiellesungQuellengestützte SyntheseBelege geprüft

Bei Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) senken SGLT2-Inhibitoren sowohl die Mortalität als auch Hospitalisierungen. DAPA-HF randomisierte 4.744 Patienten mit LVEF von 40 % oder weniger zu Dapagliflozin oder Placebo und fand eine signifikante Reduktion des Endpunkts aus sich verschlechternder Herzinsuffizienz oder kardiovaskulärem Tod, mit einer Reduktion der Gesamtmortalität [1].

EMPEROR-Reduced randomisierte 3.730 Patienten mit LVEF von 40 % oder weniger zu Empagliflozin oder Placebo und berichtete eine konsistente Reduktion des Endpunkts aus kardiovaskulärem Tod oder Herzinsuffizienz-Hospitalisierung, wesentlich getragen von weniger Hospitalisierungen [2].

Eine vorab spezifizierte Metaanalyse beider Studien (über 8.000 Patienten) bestätigte Reduktionen der Gesamtmortalität, der kardiovaskulären Mortalität und des kombinierten renalen Endpunkts und stützt damit einen Klasseneffekt. Der Nutzen war unabhängig davon konsistent, ob die Patienten Typ-2-Diabetes hatten [3]; deshalb werden diese Wirkstoffe heute als Säule der HFrEF-Therapie empfohlen und nicht nur als Antidiabetika.

Einschränkungen
  • Die Studien schlossen Patienten ein, die bereits eine leitliniengerechte medikamentöse Therapie erhielten; die Ergebnisse beschreiben also den Zusatznutzen zur bestehenden Behandlung, nicht eine Monotherapie.
  • Patienten mit fortgeschrittener Nierenfunktionseinschränkung unterhalb der eGFR-Schwellen der Studien waren ausgeschlossen, sodass Nutzen und Sicherheit in dieser Gruppe weniger sicher sind.
Quellen dieser Lesung
IV / Randomisierte Studie2019

Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction

[1]PMID 31535829New England Journal of Medicine
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IV / Randomisierte Studie2020

Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure

[2]PMID 32865377New England Journal of Medicine
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III / Systematische Übersicht2020

SGLT2 inhibitors in patients with heart failure with reduced ejection fraction: a meta-analysis of the EMPEROR-Reduced and DAPA-HF trials

[3]PMID 32877652The Lancet
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Studien erklärt (Englisch)

Illustratives Beispiel einer CliniAtlas-Lesung, nur zur fachlichen Orientierung. Verifizieren Sie sich als medizinische Fachkraft, um eigene Fragen gegen aktuelle Quellen zu stellen. Englisches Original.