Le statine causano davvero i sintomi muscolari nei pazienti che li riferiscono?
StatinWISE ha condotto una serie di studi randomizzati n-of-1 controllati con placebo in 200 pazienti che avevano considerato di interrompere o avevano interrotto le statine per sintomi muscolari. Ogni partecipante ha alternato atorvastatina 20 mg e placebo in sei periodi di due mesi, valutando i sintomi per tutta la durata [1].
Non c'è stata alcuna differenza nei punteggi medi dei sintomi muscolari tra i periodi con statina e quelli con placebo, né nella percentuale di partecipanti ritirati per sintomi muscolari [1]. Il risultato sostiene l'attribuzione della maggior parte di questi sintomi, in questa popolazione, a un effetto nocebo piuttosto che a un'azione farmacologica del farmaco.
Sul piano pratico, due terzi dei partecipanti che hanno completato lo studio intendevano riprendere la terapia con statine [1]. Una riesposizione individuale sotto osservazione strutturata è quindi un'opzione ragionevole prima di abbandonare il trattamento con statine. Ciò non vale per la vera miopatia associata a statine o la rabdomiolisi, che sono rare, identificabili oggettivamente e richiedono la sospensione.
- Lo studio ha reclutato pazienti che avevano già attribuito i sintomi alle statine, quindi i risultati descrivono quella popolazione e non i pazienti mai trattati con statine.
- Ha testato solo atorvastatina 20 mg e non può escludere effetti dose-dipendenti o specifici del farmaco a intensità più alte; la rara miopatia vera resta un'entità clinica distinta.
Statin treatment and muscle symptoms: series of randomised, placebo controlled n-of-1 trials
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