Quels sont les bénéfices et les risques de la mélatonine dans l’insomnie de l’adulte ?
Chez l’adulte atteint de troubles primaires du sommeil, la mélatonine réduit légèrement le délai d’endormissement et augmente modestement le temps de sommeil total par rapport au placebo. Une méta-analyse de 19 études randomisées a retrouvé une latence d’endormissement réduite d’environ 7 minutes et un temps de sommeil total allongé d’environ 8 minutes, avec une meilleure qualité de sommeil [1]. L’effet est de faible ampleur et sa pertinence clinique est discutée.
La recommandation européenne de 2023 sur l’insomnie préconise la thérapie cognitivo-comportementale de l’insomnie (TCC-I) en première intention et n’accorde qu’une recommandation faible à la mélatonine à libération prolongée, principalement chez les adultes de 55 ans et plus, ce qui reflète son efficacité limitée [2].
La mélatonine est généralement bien tolérée en utilisation de courte durée, les effets les plus fréquents étant les céphalées, la somnolence diurne et les vertiges ; les données de sécurité à long terme sont limitées, et la teneur réelle des produits en vente libre non réglementés varie fortement [1, 2].
- Les bénéfices moyens sont faibles et peuvent ne pas être cliniquement pertinents pour de nombreux patients ; les populations des essais ainsi que les formulations et doses de mélatonine étaient hétérogènes.
- L’efficacité et la sécurité à long terme, au-delà de quelques mois, sont mal caractérisées.
Meta-Analysis: Melatonin for the Treatment of Primary Sleep Disorders
The European Insomnia Guideline: an update on the diagnosis and treatment of insomnia 2023
Exemple illustratif d’une lecture CliniAtlas, fourni uniquement à titre de référence professionnelle. Faites vérifier votre statut de professionnel de santé pour poser vos propres questions sur des sources à jour. Version originale en anglais.