# Verursachen Statine bei Patienten, die Muskelbeschwerden angeben, diese tatsächlich?

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**In randomisierten n-of-1-Studien unterschieden sich die Muskelsymptom-Scores unter Statin nicht von Placebo, was auf einen Nocebo-Effekt hinweist.**

StatinWISE führte eine Serie randomisierter, placebokontrollierter n-of-1-Studien bei 200 Patienten durch, die wegen Muskelbeschwerden ein Absetzen des Statins erwogen oder bereits abgesetzt hatten. Jede Person wechselte über sechs zweimonatige Perioden zwischen Atorvastatin 20 mg und Placebo und bewertete durchgehend ihre Symptome [1].

Zwischen Statin- und Placebo-Perioden gab es keinen Unterschied in den mittleren Muskelsymptom-Scores und keinen Unterschied im Anteil der Teilnehmenden, die wegen Muskelbeschwerden ausschieden [1]. Der Befund spricht dafür, die meisten dieser Beschwerden in dieser Population einem Nocebo-Effekt und nicht einer pharmakologischen Wirkung zuzuschreiben.

Praktisch beabsichtigten zwei Drittel der Teilnehmenden, die die Studie abschlossen, danach die Statintherapie wieder aufzunehmen [1]. Eine individuelle Reexposition unter strukturierter Beobachtung ist daher eine sinnvolle Option, bevor eine Statintherapie aufgegeben wird. Dies gilt nicht für eine echte statinassoziierte Myopathie oder Rhabdomyolyse, die selten, objektiv erkennbar und absetzpflichtig sind.

## Einschränkungen

- Die Studie rekrutierte Patienten, die ihre Beschwerden zuvor Statinen zugeschrieben hatten; die Ergebnisse beschreiben also diese Population und nicht statinnaive Patienten.
- Geprüft wurde nur Atorvastatin 20 mg; dosisabhängige oder wirkstoffspezifische Effekte bei höherer Intensität können nicht ausgeschlossen werden, und die seltene echte Myopathie bleibt eine eigenständige klinische Entität.

## Quellen dieser Lesung

1. [IV / Randomisierte Studie] Statin treatment and muscle symptoms: series of randomised, placebo controlled n-of-1 trials. The BMJ (2021). PMID 33627334. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33627334/

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